醫療器械吸塑包裝常采用的滅菌方法有哪幾種？

  醫療器械吸塑包裝作為醫療器械的保護屏障，重要性不言而喻。在醫療器械吸塑包裝于醫療器械裝配完成需要出廠前，需要對其滅菌操作使它能在一定期限內維持無菌屏障系統，保持無菌環境，保護醫療器械的安全。那常用的滅菌方式有哪幾種呢？

EO滅菌即環氧乙烷滅菌，是無菌行業常用的一種滅菌方法，業內醫療器械常采用環氧乙烷來滅菌。

  環氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫療器械生產企業的關鍵設備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環氧乙烷做滅菌劑， 環氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒等。環氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強，故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學儀器、醫療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。

  輻照滅菌，是利用核輻射原理通過利用原子能射線的能量引起微生物死亡，從而達到殺菌的目的，具有滅菌徹底，無毒、綠色環保、低能耗、節約能源的優點。商業上多利用鈷-60 γ射線和電子加速器產生的電子束來進行輻照滅菌，常用于透析器的滅菌（產品外殼原料需采用防輻射牌號的PC）。輻照滅菌是一種帶有破壞性的滅菌方式，不能耐受輻照滅菌的材料經滅菌后，會產生活性自由基并發生化學反應，使材料發生降解，進而發黃變脆，為了彌補此缺陷，就需要在塑料中添加更多的添加劑以抵抗輻照射線的影響。但不可避免的是材料本身會存在一定程度上的小分子降解析出，從而被吸附劑或纖維膜吸附，而且更多含量的添加劑存在被吸附劑或纖維膜溶出的風險。

  濕熱滅菌的原理是使微生物的蛋白質及核酸變形導致其死亡。這種變形首先是分子中的氫鍵分裂，當氫鍵斷裂時，蛋白質及核酸內部結構被破壞，進而喪失了原有功能，指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法，以高溫高壓水蒸氣為介質，由于蒸汽潛熱大，穿透力強，容易使蛋白質變性或凝固，后導致微生物的死亡，所以該法的滅菌效率比干熱滅菌法高，是藥物制劑生產過程中常用的滅菌方法。

  不同的滅菌方式對材料的要求都是不一樣的，選擇滅菌方式前一定要對醫療器械吸塑包裝的材料選擇了解清楚。蘇州創捷醫用新材料有限公司是一家專業定制醫療器械吸塑包裝、醫用吸塑包裝、醫療級TPU材質包裝的廠家，擁有數十年的經驗，定制醫療器械吸塑包裝，可以咨詢我們！